Der Börsen-TagUmstrittenes Alzheimer-Mittel: Biogen weist Kritik zurück
Die umstrittene Zulassung des Alzheimer-Mittels Aduhelm hat in den USA eine erhitzte Debatte entfacht. Der amerikanische Biotechkonzern Biogen wies die Kritik am Donnerstag zurück: Die Genehmigung durch die US-Arzneimittelbehörde FDA sei nach einem umfangreichen Entwicklungs-, Test- und Überprüfungsprozess erfolgt, so Biogen-Forschungschef Alfred Sandrock. Biogen begrüße daher eine formelle Überprüfung der Interaktionen zwischen dem Unternehmen und der FDA auf dem Weg zur Zulassung. Diese hatte die Behörde vor zwei Wochen angekündigt - rund einen Monat, nachdem sie Aduhelm grünes Licht gegeben hatte.
Die FDA hatte Aduhelm Anfang Juni zugelassen, obwohl sich zuvor ein Beratergremium dagegen ausgesprochen hatte. Die Behörde ist nicht verpflichtet, auf die Empfehlungen des Expertengremiums zu hören, folgt diesen normalerweise aber. Mehrere Mitglieder des Gremiums traten darauf aus Protest zurück.
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