Der TagUS-Behörde lässt mRNA-Impfstoff von Moderna gegen Grippe zu
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat nach Angaben des Pharmakonzerns Moderna einen neuen Grippe-Impfstoff des Unternehmens zugelassen, nachdem sie einen Antrag auf Prüfung des Vakzins zunächst abgelehnt hatte. mFlusiva ist der erste Influenza-Impfstoff des US-Konzerns auf mRNA-Basis und für Menschen ab 50 Jahren zugelassen, wie Moderna am Mittwoch mitteilt. Der Pharmakonzern rechnet nach eigenen Angaben damit, dass der Impfstoff in den Vereinigten Staaten ab der kommenden Grippesaison verfügbar ist.
Im Februar hatte Moderna mitgeteilt, dass die FDA die klinischen Studien zu mFlusiva als unzureichend eingestuft habe. Die Behörde lehnte daher den Antrag auf Prüfung des neuen Impfstoffs ab. Nach einem von Moderna als "konstruktiv" bezeichneten Treffen revidierte die FDA eine Woche später ihre Position.
