"Bei Jugendlichen hochwirksam" Moderna beantragt EU-Zulassung für Jüngere
07.06.2021, 15:51 Uhr
An Erwachsene wird das Moderna-Vakzin schon seit Anfang des Jahres verimpft.
(Foto: picture alliance/dpa)
Kindern ab zwölf Jahren darf in der Europäischen Union bislang nur der Biontech-Impfstoff verabreicht werden. Der US-Hersteller Moderna zieht nun nach und reicht einen Zulassungsantrag für diese Altersgruppe ein. Demnach bescheinigen bisherige Studien dem Vakzin auch bei Jüngeren eine enorme Wirksamkeit.
Nun hat auch der US-Hersteller Moderna bei der EU-Arzneimittelbehörde EMA die Zulassung seines Corona-Impfstoffs für Kinder und Jugendliche ab zwölf Jahren beantragt. Dies teilte das Unternehmen mit. Bisher darf in der EU nur das Vakzin von Biontech/Pfizer jungen Menschen in dem Alter verabreicht werden. Moderna hat eine EU-Zulassung ab 18 Jahren.
Grundlage des Antrags sei eine Phase-2/3-Studie mit dem mRNA-1273 genannten Moderna-Impfstoff bei 2500 Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren in den USA, teilte das Unternehmen mit. Die Wirksamkeit habe dabei bei 100 Prozent gelegen. Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil seien wie bei der Phase-3 Studie von Erwachsenen, hieß es weiter. Das Präparat werde "im Allgemeinen gut vertragen".
"Wir sind ermutigt, dass der Moderna Covid-19-Impfstoff (...) bei Jugendlichen hochwirksam ist", erklärte Unternehmenschef Stephane Bancel. Moderna beantrage deshalb auch eine Zulassung für Jugendliche in Kanada und plane dies für die USA.
Für Erwachsene hat der Moderna-Impfstoff bereits seit 6. Januar eine bedingte Marktzulassung in der Europäischen Union. Er wurde inzwischen millionenfach gespritzt. Die EU-Kommission hatte im Namen der 27 Mitgliedsstaaten zunächst 160 Millionen Dosen des Präparats geordert. Im Februar folgte dann ein zweiter Vertrag über bis zu 300 Millionen weitere Dosen.
Quelle: ntv.de, mdi/dpa/AFP