Der Pharmakonzern Bayer ist bei seinem Krebsmittel-Kandidaten Darolutamid in den Vereinigten Staaten einen Schritt weiter. Die Einreichung der Zulassungsunterlagen bei der Gesundheitsbehörde FDA sei abgeschlossen, teilten die Leverkusener mit. Der Antrag basiere auf Daten der Phase-III-Studie namens Aramis bei Männern mit nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom.

In der Testreihe Aramis zeigte sich eine statistisch signifikante Verlängerung des metastasenfreien Überlebens bei Behandlung mit Darolutamid in Verbindung mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT). Zudem wies Darolutamid plus ADT im Vergleich zu einem Placebo plus ADT ein günstiges Sicherheitsprofil auf.