Kopie von Bayer-Pille FDA gibt grünes Licht
12.05.2008, 12:31 UhrBayer droht bei seiner lukrativen Anti-Baby-Pille Yasmin scharfe Konkurrenz durch Nachahmer in den USA.
Das US-Unternehmen Barr Laboratories erhielt von der US-Gesundheitsbehörde FDA endgültig grünes Licht zur Herstellung und Vermarktung einer Nachahmerversion des Verhütungsmittels "Yasmin". Das teilte der US-Pharmakonzern am Wochenende mit.
Eine vorläufige Zulassung hatte Barr schon von der FDA erhalten. Barr will nun zur Jahresmitte mit dem Verkauf seiner Yasmin-Kopie beginnen. Ein Bayer-Sprecher lehnte eine Stellungnahme zu der Mitteilung von Barr ab.
Kommt Barr mit seiner billigeren Kopie auf den weltgrößten Pharmamarkt USA, müsste Bayer dort mit einem deutlichen Umsatzrückgang bei Yasmin rechnen. Der Leverkusener Pharma- und Chemiekonzern erwirtschaftete 2007 mit Yasmin in den USA 321 Millionen Euro Umsatz. Weltweit kam die Produktfamilie um Yasmin, zu der auch die Präparate Yaz und Yasminelle gehören, auf 1,04 Milliarden Euro Erlöse und war damit die umsatzstärkste Medikamentengruppe von Bayer.
Barr rechne damit, in den USA 180 Tage ohne Konkurrenz von weiteren Nachahmerversionen anderer Firmen seine Kopie vermarkten zu können, teilte das Unternehmen mit. Grund sei, dass es als erste Generikafirma die Zulassung für eine Kopie beantragt habe.
Unterdessen dauert der Rechtsstreit zwischen Bayer und Barr um den US-Patentschutz von Yasmin in den USA an. Ein US-Gericht hatte Anfang März die Patentansprüche von Bayer für das Verhütungsmittel gekippt. Bayer hatte dagegen Rechtsmittel beim US-Bezirksgericht für New Jersey eingelegt. Als Folge des Richterspruchs vom März hatte der Konzern bereits das Renditeziel 2008 für seine Gesundheitssparte HealthCare, zu der auch das Pharmageschäft gehört, geringfügig nach unten gesetzt.
Die Aktie reagierte am Montag nicht auf die Meldung.
Quelle: ntv.de